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FDA 公布 2025 财年仿制药收费，申请费和项目费大幅上涨

药时代药时代
2024/08/03
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仿制药

美国 FDA 于 7 月 31 日在《联邦公报》上发布了2025财年（2024年10月1日至2025年9月30日）各类用户付费项目（UFA）的费率公告。 总体来看，随着简化新药申请（ANDA）提交数量减少，新的 ANDA 申请费用正在飙升。 GDUFA 收费增加的成本最终将转嫁给消费者。

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