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【ChiCTR2400086470】基于线粒体代谢水平为评价体系的心脏康复训练在冠心病患者PCI术后恢复效果的评价应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400086470

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病/心血管疾病

试验通俗题目

基于线粒体代谢水平为评价体系的心脏康复训练在冠心病患者PCI术后恢复效果的评价应用

试验专业题目

基于线粒体代谢水平为评价体系的心脏康复训练在冠心病患者PCI术后恢复效果的评价应用

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临床试验信息
试验目的

探究以远程康复模式对冠心病患者PCI术后的功能状态及线粒体代谢功能的影响。同时,探讨团队提出的一种基于线粒体代谢水平的评价体系在冠心病PCI术后患者康复中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一个特定的计算机生成的随机数字将放在一个密封的信封里。研究人员将对信封中的信息不知情,并选择连续的信封将参与者分为干预组(n =30)和对照组(n =30)。

盲法

针对分组的工作人员、 统计分析及随访人员设盲。

试验项目经费来源

MPC1介导葡萄糖代谢障碍参与Fabry心肌肥厚发生发展的机制研究(项目编号:82170360)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2024-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为冠心病且顺利完成PCI治疗; 2. 年龄介于18—65岁; 3. NYHA心功能分级I—III级; 5. 血流动力学稳定,各项生命体征平稳(定义为:MAP 60-100mmHg; 未吸氧SpO2≥88%; 静息心率60-120次/分); 6. 有意愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

诊断为诊断为肥厚性梗阻性心肌病、失代偿性心衰或不稳定型心绞痛; 筛查时诊断为心动过缓(心率≤50bpm)、II级或III级房室传导阻滞、病窦综合征、Adams-Stokes综合征、快速室颤或其他运动性心律失常; 诊断为严重肺功能障碍(定义为FEV1<预测40%,FEV1/FVC <预测50%); 预期生存期< 6个月; 活动耐受性严重受损(<2 METs); 没有接入、可用或不充分了解带互联网的移动电话; 在过去3个月内参加或参加过其他试验;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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