ChiCTR2500113437
尚未开始
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2025-11-28
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直肠癌
诱导化疗有效的全程新辅助治疗在中低风险度低位直肠癌观察等待中的观察性研究
诱导化疗有效的全程新辅助治疗在中低风险度低位直肠癌观察等待中的观察性研究
本研究拟回顾性及前瞻性纳入诱导化疗有效并继续完成TNT治疗的中低风险度低位直肠癌患者，观察TNT后保器官率，初步评估此种治疗方式在观察等待策略中的可行性。
连续入组
其它
无
无
自选课题（自筹）
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60
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2025-10-31
2026-10-31
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1.年龄：18 岁-80 岁；性别不限； 2.经病理学确诊的直肠腺癌，且免疫组化和/或基因检测为 pMMR/MSS； 3.经胸腹 CT、直肠彩超及 MRI 评估肿瘤具有如下特征：直肠指检或MRI 测量肿瘤下缘距肛缘<=5cm；临床分期为 cT1-3abN0-1M0（若为cT1N0，需排除适合行内镜切除的患者）；MRF（-）（＞1mm），EMVI（+/-）；侧方淋巴结阴性，且小于＜7mm；肿瘤长径<=5cm；肿瘤周径<=2/3。 4.接受 2 周期及以上 XELOX 方案诱导化疗后 MRI 评估有效（肿瘤长径 较治疗前缩小≥30%）。 5. 后续完成 TNT 治疗（包括长程放化疗及巩固化疗，放疗共 25-28 次，化疗共 6-8 周期）。 6.（前瞻性部分）签署本观察性研究的知情同意书。；
请登录查看1.既往或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； 2.临床资料严重缺失，无法进行有效评估者； 3.（前瞻性部分）拒绝签署知情同意书者；；
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