洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 诱导化疗有效的全程新辅助治疗在中低风险度低位直肠癌观察等待中的观察性研究

【ChiCTR2500113437】诱导化疗有效的全程新辅助治疗在中低风险度低位直肠癌观察等待中的观察性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500113437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

诱导化疗有效的全程新辅助治疗在中低风险度低位直肠癌观察等待中的观察性研究

试验专业题目

诱导化疗有效的全程新辅助治疗在中低风险度低位直肠癌观察等待中的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究拟回顾性及前瞻性纳入诱导化疗有效并继续完成TNT治疗的中低风险度低位直肠癌患者，观察TNT后保器官率，初步评估此种治疗方式在观察等待策略中的可行性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18 岁-80 岁；性别不限； 2.经病理学确诊的直肠腺癌，且免疫组化和/或基因检测为 pMMR/MSS； 3.经胸腹 CT、直肠彩超及 MRI 评估肿瘤具有如下特征：直肠指检或MRI 测量肿瘤下缘距肛缘<=5cm；临床分期为 cT1-3abN0-1M0（若为cT1N0，需排除适合行内镜切除的患者）；MRF（-）（＞1mm），EMVI（+/-）；侧方淋巴结阴性，且小于＜7mm；肿瘤长径<=5cm；肿瘤周径<=2/3。 4.接受 2 周期及以上 XELOX 方案诱导化疗后 MRI 评估有效（肿瘤长径 较治疗前缩小≥30%）。 5. 后续完成 TNT 治疗（包括长程放化疗及巩固化疗，放疗共 25-28 次，化疗共 6-8 周期）。 6.（前瞻性部分）签署本观察性研究的知情同意书。；

排除标准

1.既往或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； 2.临床资料严重缺失，无法进行有效评估者； 3.（前瞻性部分）拒绝签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多