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【ChiCTR2500113503】不同离焦量塑形镜用于近视儿童的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同离焦量塑形镜用于近视儿童的临床研究

试验专业题目

不同离焦量塑形镜用于近视儿童的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾分析不同离焦量设计的角膜塑形镜在延缓近视增长的有效性和

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：8-12 岁； 2.屈光度及视力：双眼球镜度数在-0.75~-5.00D；角膜散光度数≤2.00D， 轴向在 180°±30°，主观验光散光度数≤2.00D；双眼屈光参差度数≤1.50D； 单眼最佳矫正的≥1.0； 3.已验配不同离焦量设计的角膜塑形镜，配戴6个月及以上，随访记录完整；；

排除标准

1.斜视、弱视等影响视力的疾病； 2.随访记录缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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