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【ChiCTR2300069618】爆发式经颅磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效与机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

爆发式经颅磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效与机制探究

试验专业题目

爆发式经颅磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效与机制探究

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临床试验信息
试验目的

探究爆发模式脉冲刺激对慢性意识障碍患者意识水平的改善作用与机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分为治疗组和sham组，随机序列由第三方人员生成，不参与受试者招募、评估和治疗

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1周内经5次CRS-R评定诊断为UWS/VS或MCS患者； 2. 病程≥28天，病因包括脑卒中、脑外伤和缺血缺氧性脑病等，病情稳定； 3. 年龄18~75岁； 4. 本次为首次发病； 5. 患者家属对治疗及各项检查程序内容知情，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重内科疾病如心衰、肾衰、急性肺损伤或急性期肺部感染等，或严重并发症如重度脑积水； 2. 既往有精神疾病史、酒精或药物滥用史； 3. 颅内有金属植入物； 4. 治疗靶点部位有颅骨修补或缺损； 5. 3月内接受过TMS治疗； 6. 1月内有癫痫发作病史； 7. 其他TMS治疗禁忌； 8. 因各种原因需接受手术治疗。；

研究者信息
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试验机构

中国康复研究中心

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