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【ChiCTR2500114908】机器学习驱动的急性心梗后心力衰竭精准管理策略构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

机器学习驱动的急性心梗后心力衰竭精准管理策略构建

试验专业题目

机器学习驱动的急性心梗后心力衰竭精准管理策略构建

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.验证模型的预测效能，通过整合电子病历、穿戴设备时序数据、影像学特征及多组学数据，实现 AUC≥0.85、敏感性≥89%的跨中心稳定性能，显著优于传统静态模型（AUC 0.62-0.75）； 2.开发轻量化 AI 决策支持系统，5 分钟内生成个性化干预方案（如β受体阻滞剂剂量优化），并嵌入医院信息系统与可穿戴设备实现实时预警。 次要目的： 1.评估临床适用性，分析医生对模型预警阈值与干预建议的接受度，目标降低基层误诊率40%； 2.前瞻性观察模型对患者结局的影响，目标减少 HF 发生率 12%-15%及再住院率； 3.建立标准化“动态监测-风险预警-干预”闭环管理流程，推动智慧医疗落地。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

要求患者符合2023年ESC指南确诊的急性心肌梗死（STEMI/NSTEMI），年龄18-85岁，并能配合穿戴设备完成动态监测；签署相关知情同意书。；

排除标准

严重肝肾功能不全（eGFR<30mL/min或Child-Pugh C级）、活动性恶性肿瘤、妊娠期及关键数据缺失者，同时排除无法耐受穿戴设备监测或参与其他干预性试验的干扰因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市镇海区人民医院

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