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【ChiCTR2500100397】中医循经抚触联合超早期干预对新生儿缺氧缺血性脑病的疗效观察究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺血缺氧性脑病

试验通俗题目

中医循经抚触联合超早期干预对新生儿缺氧缺血性脑病的疗效观察究

试验专业题目

中医循经抚触联合超早期干预对新生儿缺氧缺血性脑病的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察中医循经抚触联合超早期干预对新生儿缺氧缺血性脑病的疗效观察，明确中西医结合方法在新生儿缺 氧缺血脑病治疗领域的疗效优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述HIE诊断标准，且MRI确诊； 2.表现为不同程度的肢体颤抖、口唇发绀、窒息、意识障碍等症状； 3.两组受试者均为足月生产，家属知晓本研究的目的和流程，在遵循自愿原则下签署同意书； 4.经医院伦理委员会审核批准。；

排除标准

1.合并严重感染、先天性心脏病、遗传代谢性疾病、中枢神经系统疾病、颅内出血等引起的颅脑损伤性疾病； 2.患儿生命体征不平稳； 3.癫痫发作等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市人民医院

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研究负责人邮编

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