ChiCTR2500106233
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2025-07-21
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急性胰腺炎合并全身炎症反应综合征
注射用西维来司他钠在治疗超早期中重症急性胰腺炎合并SIRS的疗效与安全性：一项前瞻性、开放标签随机对照研究
注射用西维来司他钠在治疗超早期中重症急性胰腺炎合并SIRS的疗效与安全性：一项前瞻性、开放标签随机对照研究
评估注射用西维来司他钠在超早期急性胰腺炎伴SIRS中的疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
统计师系统产生随机号
双盲
上海汇伦江苏药业有限公司
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30
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2025-07-08
2027-12-31
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1.年龄>=18岁并且<=75岁，性别不限 2.胰腺炎症状出现后 72 小时内入院的患者 3.诊断为中重症急性胰腺炎合并SIRS的患者 4. 能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.预计生存时间<=48h的患者 2.需要进行血液透析或腹膜透析的慢性肾功能不全患者 3.已有心脏功能障碍或 NYHA 分级超过 III 级 4.妊娠或哺乳期妇女 5.患有慢性呼吸系统疾病患者（如COPD） 6.终末期恶性肿瘤、恶病质 7.长期（连续使用>=3周）使用大剂量激素（泼尼松或等效剂量 >=1mg/kg/d）患者 8.同时参与其他探索性临床研究的患者 9.同时使用乌司他丁、血必净、胸腺肽等对免疫有抑制作用的同类药 10.对西维来司他钠及相关辅料过敏或不耐受的患者 11.经研究者判断，认为不适合参与本研究的患者；
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