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【ChiCTR2500105617】超声指导下调节灌注指数对血管介入治疗术后股动脉止血效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管病变

试验通俗题目

超声指导下调节灌注指数对血管介入治疗术后股动脉止血效果的影响

试验专业题目

超声指导下调节灌注指数对血管介入治疗术后股动脉止血效果的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究我们拟在超声指导下使用PI值来调节加压绷带压力大小，探究血管介入治疗患者在PI值指导下的止血效果。减少患者围术期并发症的发生，加速患者术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉实施以及术后数据采集随访以外的第三人（贺婷玉）使用随机数字表法随机均分为超声辅助下使用PI值指导血管介入治疗后股动脉止血组（T组=59）和触摸足背动脉搏动强弱评估下血管介入治疗后股动脉止血组（C组=59）。

盲法

双盲，对随访评估者和患者均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 2.年龄在18-74岁； 3.患者及其家属对研究内容知情同意； 4.右侧股动脉为置管部位。；

排除标准

1.依从性差，无法完成研究的患者； 2.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者； 3.不能进行脚趾Pi值监测者； 4.存在穿刺下肢外周血管疾病; 5.合并有严重的重要脏器功能障碍及血液疾病或免疫系统疾病； 6.凝血功能异常； 7.股动脉穿刺次数>=2次的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市人民医院

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研究负责人邮编

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