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【ChiCTR2600116760】Theta爆发式经颅磁刺激多靶点治疗促进脑卒中偏瘫手康复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Theta爆发式经颅磁刺激多靶点治疗促进脑卒中偏瘫手康复的研究

试验专业题目

Theta爆发式经颅磁刺激多靶点治疗促进脑卒中偏瘫手康复的研究

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临床试验信息
试验目的

比较多靶点调控组（健侧cTBS+患侧iTBS）、传统调控组（仅健侧cTBS）和假刺激组三组患者在手功能评分（FMA-UE, Broetz量表）上的差异，验证多靶点方案的增效作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用计算机产生随机数列

盲法

单盲。受试者、 结局评估者不知分组情况（操作者因干预特性无法完全盲态）。

试验项目经费来源

Theta爆发式经颅磁刺激多靶点治疗促进脑卒中偏瘫手康复的研究

试验范围

/

目标入组人数

36;32;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合“脑卒中”诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实； 2.年龄35-75岁，发病前为右利手； 3.首发单侧皮层下缺血性卒中（累及侧脑室、丘脑、内囊或基底节等）； 4.病程2周至3个月，偏瘫手的Brunnstrom分级为III-VI期； 5.病情及生命体征稳定； 6.患者本人或直系亲属签署知情同意书；；

排除标准

1.严重头部皮肤过敏（影响设备佩戴或治疗安全）； 2.病情不稳定或合并恶性进展性疾病（如未控制的严重房颤、恶性肿瘤等）； 3.既往有药物成瘾史； 4.存在认知障碍或失语症，导致无法配合基础沟通、指令理解及测试流程；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青田县人民医院

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研究负责人邮编

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