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【ChiCTR2500111968】糖尿病前期有氧联合抗阻运动的代谢组学分析及剂量-反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

糖尿病前期有氧联合抗阻运动的代谢组学分析及剂量-反应研究

试验专业题目

糖尿病前期有氧联合抗阻运动的代谢组学分析及剂量-反应研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨有氧联合抗阻运动对糖尿病前期人群的代谢改善作用机制及其剂量–反应规律。通过整合代谢组学检测与三轴加速度计客观运动监测，系统分析运动干预过程中血糖、胰岛素敏感性及代谢标志物的动态变化，揭示运动改善代谢健康的分子机制，并为糖尿病前期人群的精准化运动处方制定提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名独立的统计学专家采用计算机随机数生成法产生

盲法

负责结局指标测量（包括血糖、人体形态及生化指标）的评估人员在整个过程中对受试者分组情况保持不知情。数据分析由独立统计人员完成，分析阶段仅使用编码（A组、B组），直至统计结束后方予解盲。由于运动干预的特性，受试者及训练指导者无法实现盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象为经医学检测确诊的糖尿病前期成年人（男女不限，年龄18–50岁），身体健康状况可安全参与中等强度运动。入选标准包括： 1.空腹血糖介于6.1 ~ 7.0 mmol/L或 100 ~ 125 mg/dL，或糖负荷后2小时血糖介于7.8 ~ 11.1 mmol/L或 140 ~ 199 mg/dL，或糖化血红蛋白的百分比在 5.7 % ~ 6.4 %之间。 2.未确诊糖尿病； 3.无患有严重心血管疾病、代谢性疾病等严重并发症； 4.过去6个月内未规律参加系统运动训练； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

对有氧或力量训练存在禁忌症的受试者；

研究者信息
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试验机构

首都体育学院

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