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【ChiCTR2500110904】运动对成年睡眠障碍人群工作记忆的改善效应及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110904

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

运动对成年睡眠障碍人群工作记忆的改善效应及机制

试验专业题目

运动对成年睡眠障碍人群工作记忆的改善效应及机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究一：成年睡眠障碍人群工作记忆功能及脑激活特征分析，本研究旨在探讨睡眠障碍成年人在执行工作记忆任务中的功能表现及其脑激活特征。研究二：不同时间段的急性运动对成年睡眠障碍人群工作记忆的影响，本研究旨在探讨单次不同时间段的急性运动对成年睡眠障碍人群工作记忆功能的改善效应以及对血流动力学、时钟基因表达的影响。研究三：八周运动对成年睡眠障碍人群工作记忆功能的影响及相关机制，本研究旨在探究长期运动对成年睡眠障碍人群工作记忆功能的改善效应，并揭示时钟基因、运动因子、血清神经递质以及脑激活特征的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机化随机分组

盲法

研究参与者通过计算机生成的简单随机化方法被均等地分配到实验组。为确保评估结果的客观性，参与者的分组信息对评估人员进行了盲法处理，即评估人员并不知晓每位参与者所属的具体组别。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

50;10;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

睡眠障碍纳入标准： 1.本研究睡眠障碍筛选标准符合国际睡眠障碍分类（the international classification of sleep disorders-third edition,ICSD-3）诊断标准：主诉睡眠潜伏期>30min或睡后觉醒时间>30 min；失眠症状每周至少3晚；失眠症状持续时间>3个月；白天至少存在下述2项负面效应，如疲劳、体力下降、记忆力及注意力减退等；PSQI＞＝8分；客观睡眠监测结果符合睡眠障碍标准； 2.年龄在18-35周岁； 3.为期一周的基线期间，参与者被要求遵循他们平常的睡眠时间表，并将其就寝时间和起床时间保持在2小时范围内，使用加速度计及每日睡眠日记评定； 4.过去一年内无规律运动； 5.心理筛查(明尼苏达多相人格量表和抑郁自评量表)测试未见异常； 6.近半年内未服用助眠药物(包括地西泮、硝西泮等)； 7.既往无影响认知功能的器质性疾病病史(包括脑血管疾病、颅内肿瘤、癫痫等病史)； 8.自愿参加本实验，积极配合各项指标的检测和问卷的填写； 9.右利手。睡眠健康纳入标准： 1.睡眠质量评估：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分＜＝ 5 分，无睡眠障碍主诉； 2.18～35周岁； 3.体力活动等级量表（PARS-3）评分＞＝19； 4.明尼苏达多相人格测验（MMPI）与抑郁自评量表（SDS）结果无显著异常； 5.无吸烟、酗酒等习惯； 6.无脑损伤、心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等病史； 7.早晚类型问卷（MEQ）＜＝41； 8.自愿参加本研究，并签署知情同意书，承诺配合完成各项指标的检测和问卷的填写； 9.为排除脑功能偏侧化对实验结果的干扰，仅纳入右手利受试者； 10.视力或矫正视力正常。；

排除标准

1.有认知障碍、心血管、外周或神经损害、中风或短暂性缺血发作、糖尿病、癫痫、常规偏头痛或其他神经疾病史； 2.有颅外伤、体内安装起搏器、支架等金属物体者； 3.有高血压、心脏病和骨关节疾病，有过重大手术治疗史； 4.色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编