【ChiCTR2600129071】北冰洋系列电解质饮品在不同运动场景中的功效验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129071

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

运动相关体液与电解质稳态失衡及运动疲劳

试验通俗题目

北冰洋系列电解质饮品在不同运动场景中的功效验证研究

试验专业题目

北冰洋系列电解质饮品在不同运动场景中的功效验证研究

申办单位信息

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联系人邮编

100191

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价北冰洋系列不同配方电解质饮品在不同运动场景中的应用效果。研究设置三个子研究：第一，评价低糖电解质饮品对普通女性大学生中等强度运动后再水合、体液与电解质平衡及恢复状态的影响；第二，评价不同拆分配方电解质饮品对男性运动人群完成4×30秒Wingate高强度间歇运动过程中运动表现维持、疲劳及主观感受的影响；第三，评价电解质饮品在模拟海拔2500米低氧热中性环境下对健康男性运动过程中体液稳态、血氧饱和度及生理应激反应的影响。通过随机自身交叉对照设计，比较不同饮品条件下的运动表现、生理生化指标和主观评价，为不同运动场景下电解质饮品的配方优化与合理应用提供依据。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机分组。由非参与实验实施和数据分析的研究人员使用计算机随机生成随机序列，将受试者随机分配至两种干预顺序（电解质饮品-安慰剂组或安慰剂-电解质饮品组）。随机编码由独立人员保存，实验期间保持盲法。

盲法

本研究采用双盲设计。受试者、实验实施人员及指标检测人员均不知道干预饮品类型。实验饮品和安慰剂饮品由独立人员进行随机编码，外观、颜色、包装及口味保持一致。盲底由独立人员保存，待数据收集完成并完成统计分析后揭盲。

试验项目经费来源

北京北冰洋食品有限公司，首都体育学院

试验范围

目标入组人数

22;15;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

研究一：普通大学生运动后恢复研究 1. 18～24岁女性普通大学生； 2. 身体健康，无明确的心血管、呼吸、代谢、肾脏及其他不适合运动的疾病； 3. 能够完成40分钟中等强度功率自行车运动； 4. 对试验饮品及其成分无已知过敏或不耐受； 5. 近期未使用可能明显影响体液平衡、电解质代谢或运动恢复的药物及营养补充剂； 6. 能够理解研究流程、遵守试验要求并自愿签署知情同意书。研究二：HIIT运动表现研究 1. 18～25岁男性高强度运动项目运动员或具有高强度运动经历的运动爱好者； 2. 身体健康，无明确的心血管、呼吸、代谢及其他运动禁忌相关疾病； 3. 熟悉高强度运动，能够完成4×30秒Wingate全力冲刺测试，每次间歇4分钟； 4. 对试验饮品及其成分无已知过敏或不耐受； 5. 近期未使用可能明显影响运动表现、疲劳反应或代谢指标的药物及营养补充剂； 6. 能够理解研究流程、遵守试验要求并自愿签署知情同意书。研究三：低氧环境运动研究 1. 18～40岁健康男性志愿者； 2. 无明确的心血管、呼吸、神经、代谢及其他低氧运动禁忌相关疾病； 3. 能够进入低氧舱，并在模拟海拔2500米的热中性环境中完成40分钟中等强度运动； 4. 无严重低氧不耐受史； 5. 对试验饮品及其成分无已知过敏或不耐受； 6. 近期未使用可能明显影响血氧、体液平衡、电解质代谢或运动反应的药物及营养补充剂； 7. 能够理解研究流程、遵守试验要求并自愿签署知情同意书。研究一：普通大学生运动后恢复研究1. 18～24岁女性普通大学生；2. 身体健康，无明确的心血管、呼吸、代谢、肾脏及其他不适合运动的疾病；3. 能够完成40分钟中等强度功率自行车运动；4. 对试验饮品及其成分无已知过敏或不耐受；5. 近期未使用可能明显影响体液平衡、电解质代谢或运动恢复的药物及营养补充剂；6. 能够理解研究流程、遵守试验要求并自愿签署知情同意书。研究二：HIIT运动表现研究1. 18～25岁男性高强度运动项目运动员或具有高强度运动经历的运动爱好者；2. 身体健康，无明确的心血管、呼吸、代谢及其他运动禁忌相关疾病；3. 熟悉高强度运动，能够完成4×30秒Wingate全力冲刺测试，每次间歇4分钟；4. 对试验饮品及其成分无已知过敏或不耐受；5. 近期未使用可能明显影响运动表现、疲劳反应或代谢指标的药物及营养补充剂；6. 能够理解研究流程、遵守试验要求并自愿签署知情同意书。研究三：低氧环境运动研究1. 18～40岁健康男性志愿者；2. 无明确的心血管、呼吸、神经、代谢及其他低氧运动禁忌相关疾病；3. 能够进入低氧舱，并在模拟海拔2500米的热中性环境中完成40分钟中等强度运动；4. 无严重低氧不耐受史；5. 对试验饮品及其成分无已知过敏或不耐受；6. 近期未使用可能明显影响血氧、体液平衡、电解质代谢或运动反应的药物及营养补充剂；7. 能够理解研究流程、遵守试验要求并自愿签署知情同意书。；

排除标准

研究一：普通大学生运动后恢复研究 1. 患有心血管、呼吸、代谢、肾脏、神经或其他可能影响运动安全及研究结果的疾病； 2. 存在近期急性疾病、发热、明显运动损伤或身体不适； 3. 妊娠期、哺乳期或存在妊娠可能； 4. 对试验饮品中的蔗糖、乳清蛋白、电解质或其他成分过敏或不能耐受； 5. 近期使用可能影响体液、电解质或运动恢复的药物及营养补充剂； 6. 未遵守试验前饮食、饮水、运动及睡眠要求，或无法完成全部试验周期； 7. 研究人员基于安全原因判断不适合继续参加研究。研究二：HIIT运动表现研究 1. 患有心血管、呼吸、神经、代谢疾病或其他高强度运动禁忌； 2. 存在近期急性疾病、发热、明显肌肉骨骼损伤或身体不适； 3. 无法安全完成4×30秒Wingate全力冲刺测试； 4. 对试验饮品或其成分过敏或不能耐受； 5. 近期使用可能影响运动表现、疲劳反应或代谢指标的药物及营养补充剂； 6. 未遵守试验前饮食、饮水、运动及睡眠要求，或无法完成全部交叉试验周期； 7. 试验期间出现达到预设终止标准的异常反应，或研究人员判断继续参加可能存在安全风险。研究三：低氧环境运动研究 1. 患有心血管、呼吸、神经、代谢疾病或其他低氧暴露及运动禁忌； 2. 有严重低氧不耐受、明显高原反应或低氧环境中运动不适史； 3. 存在近期急性疾病、发热、明显运动损伤或身体不适； 4. 无法安全进入低氧舱或完成40分钟中等强度运动； 5. 对试验饮品或其成分过敏或不能耐受； 6. 近期使用可能影响血氧、心率、体液、电解质或运动反应的药物及营养补充剂； 7. 试验过程中出现血氧饱和度异常下降、明显胸闷、呼吸困难、头晕、恶心或其他达到终止标准的反应； 8. 研究人员基于安全原因判断不适合继续参加研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100191

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