【ChiCTR2600127859】基于移动健康技术的运动干预对超重和肥胖儿童身体成分以及体能的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127859

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

超重与肥胖

试验通俗题目

基于移动健康技术的运动干预对超重和肥胖儿童身体成分以及体能的影响研究

试验专业题目

基于移动健康技术的运动干预对超重和肥胖儿童身体成分以及体能的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨基于移动健康技术的运动干预方案对超重和肥胖儿童身体成分和体能的改善效果，为超重和肥胖儿童的运动管理提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在实验设计中，由研究人员或专门团队使用计算机软件或随机数表等工具生成随机序列。生成随机序列的过程应当是完全随机的，不受外部因素干扰，以确保实验组和对照组之间的分配是公平的和随机的。

盲法

本研究对受试者及训练指导者无法实施盲法。然而，为控制测量与分析偏倚，对负责结局指标评估的测试人员严格实施盲法。此外，数据分析交由独立于研究团队之外的统计人员完成，分析全程仅使用编码。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在8-12岁之间，男女不限，学龄期儿童； 2.符合《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》中对应年龄和性别的超重或肥胖界值； 3.没有严重的心血管疾病、呼吸系统疾病或其他严重的慢性疾病； 4.儿童本人具有基本的配合意愿，且其法定监护人充分了解研究流程、潜在风险与收益，并自愿签署书面《知情同意书》。 1.年龄在8-12岁之间，男女不限，学龄期儿童；2.符合《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》中对应年龄和性别的超重或肥胖界值；3.没有严重的心血管疾病、呼吸系统疾病或其他严重的慢性疾病；4.儿童本人具有基本的配合意愿，且其法定监护人充分了解研究流程、潜在风险与收益，并自愿签署书面《知情同意书》。；

排除标准

1.存在运动禁忌症或严重器质性疾病：经临床确诊患有严重的心血管疾病（如先天性心脏病、心肌炎后遗症等或内分泌系统疾病； 2.存在骨关节或运动功能损伤：存在下肢骨骼肌肉系统的急性损伤、慢性畸形或病变（如严重的膝关节半月板损伤、导致严重疼痛的扁平足等），导致无法承受中高强度负重或跳跃类身体活动； 3.视听觉或神经系统严重受损：存在严重的视力、听力缺陷或神经系统导致的运动协调障碍，无法安全执行智能手机 App 上的动作处方或听从教练的口令； 4.正在使用影响代谢的药物； 5.存在严重的精神心理或认知障碍：确诊患有严重的心理或精神障碍，导致无法理解干预要求、无法完成基线认知测试。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都体育学院

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