【ChiCTR2600128069】基于移动健康的线上与线下同期训练促进超重/肥胖男性大学生身心健康的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128069

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

超重与肥胖

试验通俗题目

基于移动健康的线上与线下同期训练促进超重/肥胖男性大学生身心健康的随机对照研究

试验专业题目

基于移动健康的线上与线下同期训练促进超重/肥胖男性大学生身心健康的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较基于移动健康技术的线上同期训练、线下面对面同期训练与对照条件对超重/肥胖男性大学生身体健康及认知/心理健康结局的影响。干预方案为12周同期训练，即有氧运动结合抗阻训练。主要评价指标包括执行功能，具体包括抑制控制与注意、认知灵活性和工作记忆；次要评价指标包括身体成分指标，如BMI和体脂率，以及身体活动暴露水平。研究同时评价移动健康远程监督训练模式在超重/肥胖男性大学生运动健康促进中的可行性、依从性和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由一名不参与受试者招募、基线评估、干预实施及结局评估的独立研究人员使用R软件（版本4.4.3）生成。该研究人员按照1∶1∶1的比例生成随机分配序列。符合纳入标准并完成基线评估的受试者，依据预先生成的随机序列分配至线上移动健康同期训练组、线下面对面同期训练组和对照组。分组分配由该独立研究人员执行。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.男性，年龄20–30岁； 2.BMI为25–35 kg/m²，符合本研究超重或肥胖研究对象范围； 3.能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书； 4.能够配合完成12周训练干预、可穿戴设备使用、线上或线下监督安排，以及基线和干预后评估。 1.男性，年龄20–30岁；2.BMI为25–35 kg/m²，符合本研究超重或肥胖研究对象范围；3.能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书；4.能够配合完成12周训练干预、可穿戴设备使用、线上或线下监督安排，以及基线和干预后评估。；

排除标准

1.患有严重心血管疾病、代谢性疾病，或其他不适合参加中等至较高强度运动的疾病； 2.患有乙型肝炎、结核等传染性疾病，或研究者认为不适宜参加集体训练和检测的疾病； 3.存在精神心理疾病、神经系统疾病，或其他可能影响认知测评、运动执行或研究依从性的共病； 4.长期吸烟，或存在研究者判断可能显著影响身体成分、体力活动或认知结局的生活方式因素； 5.近期参加其他结构化运动训练、药物减重，或其他可能影响研究结局的干预项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都体育学院

研究负责人电话

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