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【ChiCTR2600123251】可穿戴设备支持下大学生运动健康干预策略的可行性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体质健康促进

试验通俗题目

可穿戴设备支持下大学生运动健康干预策略的可行性与有效性研究

试验专业题目

可穿戴设备支持下大学生运动健康干预策略的可行性与有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对大学生身体活动不足及运动健康干预依从性较低的问题，招募18—25岁健康大学生，完成1周设备适应后开展8周随机对照试验。实验组接受可穿戴设备支持下的移动健康竞赛化干预，对照组接受基础运动目标干预，比较身体活动水平、依从性及体质、体成分、心理健康和执行功能变化，评估该干预策略在高校场景中的可行性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机化方法，区组长度设为6，按1:1比例将受试者分配至实验组（IG，n=120）和对照组（CG，n=120）。随机序列由不参与招募、干预实施和结局评估的独立研究人员使用 SAS 9.4 软件 PROC PLAN 程序生成。

盲法

为减少分析过程中的检测偏倚，数据处理及分析人员在研究期间被维持于盲态，直至主要分析完成。

试验项目经费来源

烟台大学教学改革研究项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

拥有智能手机的18-25岁全日制大学生；18.5 ≤ BMI ≤ 30.0；自愿签署知情同意书。 拥有智能手机的18-25岁全日制大学生；18.5 ≤ BMI ≤ 30.0；自愿签署知情同意书。；

排除标准

存在严重躯体/精神疾病或运动禁忌症；过去3个月内参与其他运动干预项目；正在服用精神类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都体育学院

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