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【ChiCTR2500111529】右美托咪定复合罗哌卡因椎旁神经阻滞对胸腔镜高尼古丁依赖患者术后镇痛效果及认知功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长期大量吸烟导致的高尼古丁依赖

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因椎旁神经阻滞对胸腔镜高尼古丁依赖患者术后镇痛效果及认知功能影响的临床研究

试验专业题目

右美托咪定复合罗哌卡因椎旁神经阻滞对胸腔镜高尼古丁依赖患者术后镇痛效果及认知功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定复合罗哌卡因椎旁阻滞对高尼古丁依赖的胸腔镜患者镇痛效果和术后认知功能障碍的影响。旨在同时解决这一高危人群术后剧烈疼痛和阿片副作用风险高、以及认知功能障碍易感性强的双重临床难。为高尼古丁依赖胸腔镜患者提供一种更优的镇痛方案，为个体化镇痛和脑保护麻醉策略提供高质量循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立麻醉医生由计算机随机分组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA II-Ⅲ级； 2.年龄 40-65 岁高尼古丁依赖（HND，Fagerström>=6 分）患者； 3.掌握 PCA 泵的操作和术后相关评分方法； 4.择期在支气管气管插管全身麻醉下行胸腔镜术患者。；

排除标准

1.尼古丁依赖评分 Fagerström<6 分的胸腔镜手术患者； 2.采用全身麻醉复合硬膜外麻醉的高尼古丁依赖胸腔镜患者； 3.体重指数（body mass index，BMI）>30kg/m^2； 4.近 6 个月内出现缺血性心脏病史，心率<50 次/min 或有Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞； 5.肝肾功能不全； 6.神经精神疾病； 7.术前长期使用抗高血压药物或β肾上腺素能受体阻滞剂（>3 个月）； 8.已知对研究药物过敏； 9.有慢性疼痛病史且长期服用镇痛药物（>3 个月）；

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试验机构

聊城市人民医院

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