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【ChiCTR2500096557】预防性应用羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高风险患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化内镜黏膜下剥离术术后疼痛

试验通俗题目

预防性应用羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高风险患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

预防性应用羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高风险患者术后恢复质量的影响

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252000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟进行一项单中心前瞻性随机对照研究，以本中心前期预测模型研究为基础，探讨羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高危患者的镇痛作用和术后恢复质量，以探索一种提高上消化道ESD患者术后恢复质量的麻醉镇痛方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于研究小组的人员使用SPSS软件生成计算机随机序列，按照1:1:1:1的比例随机分为4组。

盲法

为了保持盲法，所有随访数据将由不直接参与麻醉、对分组分配不知情的工作人员收集。

试验项目经费来源

导师课题经费及研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前nomogram预测术后疼痛发生率≥20%的上消化道ESD患者； 2. 年龄大于等于40岁。；

排除标准

手术时间超过2h;患有严重的呼吸和循环系统疾病、神经系统疾病或精神和心理疾病的患者，明显肝肾功能异常的患者，对试验药物过敏的患者，长期服用药物（包括抗肿瘤药和止痛药）的患者，参加其他临床试验的患者等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

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