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【ChiCTR2500099295】宫氏脑针疗法治疗慢性失眠症

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合《国际睡眠障碍分类（ICSD-3）》慢性失眠诊断标准（病程≥3个月）；

试验通俗题目

宫氏脑针疗法治疗慢性失眠症

试验专业题目

宫氏脑针疗法治疗慢性失眠症：一项前瞻性自身前后对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探讨宫氏脑针疗法治疗慢性失眠症的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际睡眠障碍分类（ICSD-3）》慢性失眠诊断标准（病程≥3个月）； 2.匹斯堡睡眠质量评分（PSQI）总分≥8分； 3.签署知情同意书并承诺研究期间不额外使用其他治疗。 4.年龄 18-65 岁.；

排除标准

1.继发性失眠（如抑郁症、焦虑症、睡眠呼吸暂停综合征等）； 2.近4周内接受过针灸、安眠药或认知行为疗法（CBT-I）治疗； 3.凝血功能障碍、严重心脑血管疾病、妊娠或哺乳期妇女； 4.轮班工作或近1个月有跨时区旅行史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮编

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