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【ChiCTR2500105725】腹腔镜手术术中低体温对凝血功能及炎性因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低体温

试验通俗题目

腹腔镜手术术中低体温对凝血功能及炎性因子的影响

试验专业题目

腹腔镜手术术中低体温对凝血功能及炎性因子的影响

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临床试验信息
试验目的

旨在研究腹腔镜手术术中低体温对凝血功能和血清炎性因子的影响，完善低体温与凝血功能的关联、预估患者血栓风险以及优化腹腔镜手术患者结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

不参与临床数据统计、试验的人员用随机数字表简单随机化的方法，对受试者随机分配为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.行择期腹腔镜手术； 3.ASA分级I~Ⅲ级； 4.BMI 18.5~28 kg/m^2； 5.预计手术时长≥120min.；

排除标准

1.术前存在体温异常； 2.预期术中需控制性降温； 3.术前存在凝血功能、免疫功能异常、合并血液系统恶性疾病； 4.术前2周内有促凝或抗凝、抗血小板类药物应用史； 5.拒绝签署知情同意书； 6.由腹腔镜改为开腹手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮编

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