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【ChiCTR2500099168】交通性脑积水不同分流术式的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099168

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

交通性脑积水

试验通俗题目

交通性脑积水不同分流术式的疗效观察

试验专业题目

交通性脑积水不同分流术式的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究评估交通性脑积水行脑室腹腔分流术（ventriculoperitoneal shunt,VPS）与腰大池腹腔分流术（lumboperitoneal shunt,LPS）的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

82;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2025-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.存在颅内高压症状、意识或认知障碍、尿失禁、步态异常或癫痫等； 3.影像学检查显示脑室系统进行性扩张、第三脑室变圆和侧脑室额角增大（Evans指数大于0.3）； 4.经腰椎穿刺和脑脊液相关化验，术前CT或MRI确诊为交通性脑积水并满足手术条件； 5.首次接受分流手术。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.梗阻性脑积水； 3.存在颅颈畸形、脊柱或腹部疾患； 4.身体状况无法耐受手术； 5.既往已行分流手术和资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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