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首页 临床进展 骶神经刺激对慢性便秘患者的疗效及其对神经体液调节的影响

【ChiCTR-ROC-16008945】骶神经刺激对慢性便秘患者的疗效及其对神经体液调节的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16008945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性功能性便秘

试验通俗题目

骶神经刺激对慢性便秘患者的疗效及其对神经体液调节的影响

试验专业题目

骶神经刺激对慢性便秘患者的疗效及其对神经体液调节的影响

申办单位信息
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联系人邮编

710005

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临床试验信息
试验目的

通过检测骶神经刺激治疗慢性功能性便秘患者治疗前后的心率变异性变化，推测骶神经刺激治疗是否对中枢神经的自主神经发生影响。和通过检测骶神经刺激治疗慢性功能性便秘患者治疗前后的血清胆囊收缩素和一氧化氮氧化酶变化，推测骶神经刺激治疗是否对全身性的消化道体液调节产生影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

使用SPSS19.0统计软件为入组人员赋予随机数，根据随机数单双号分入治疗组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-30

试验终止时间

2018-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经过门诊医师根据罗马III标准进行诊断。②经相应的盆底特殊检查（包括排粪造影、结肠慢传输试验和肛肠压力测定）明确诊断。③患者接受本研究治疗方法者。；

排除标准

①不符合诊断标准。 ②不能签署知情同意书。③炎症性肠病、先天性肛直肠畸形、神经性疾病（脊髓损伤、多发性硬化、脊柱裂、帕金森病）④有导致症状的显著心理因素，高血压、心律失常及糖尿病未控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院西京消化病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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