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【ChiCTR2300078615】经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中阿片类药物用量

试验通俗题目

经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨术前应用TEAS改善烧伤患者静息痛对术中阿片类药物用量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题组成员进行随机区组化，得出随机序列。

盲法

收集数据及整理分析数据的成员不清楚具体的分组。

试验项目经费来源

石河子大学

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-02

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，性别不限； （2）ASA I-II级，无重大系统疾病史者； （3）中度烧伤患者，即II度烧伤面积11%-30%或III度烧伤面积不足10%； （4）拟全身麻醉下行烧伤切痂植皮或清创者； （5）术前F-VAS评分30mm-60mm； （6）能够配合疼痛评估并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）有经皮穴位电刺激禁忌症者（如烧伤部位覆盖需要刺激的穴位、安装心脏起搏器、合并病窦综合征、严重心动过缓（<50次/分）或二度以上房室传导阻滞等心律失常）； （2）存在慢性疼痛病史，术前长期使用镇痛药物者； （3）近期使用抗精神病类药物、酗酒或滥用药物； （4）怀孕或哺乳期患者； （5）合并严重心血管、肝肾疾病史及脑血管意外者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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