【ChiCTR2600126001】正念训练改善负性自我评判的心理与神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126001

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

负性自我批判

试验通俗题目

正念训练改善负性自我评判的心理与神经机制

试验专业题目

正念训练改善负性自我评判的心理与神经机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过量表、行为学数据和EEG数据，并结合静息态脑电（rEEG）、ERP等技术，①揭示心理机制：探讨正念训练如何通过提升自我同情、降低负性自我评判，进而改善个体的负性自我图式与抑郁情绪，验证“正念 → 自我同情 → 减少负性自我评判 → 缓解抑郁”的心理路径；②阐明神经机制：借助脑成像技术（EEG），考察正念训练对与自我加工、情绪调节相关的脑区（如默认网络、前额叶-边缘系统）功能与结构的影响，揭示其神经基础；③开发针对性干预方案：基于心理与神经机制的研究结果，设计并验证一套适用于高负性自我评判人群（如留守儿童、抑郁青少年、自我批评者）的正念干预方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计员将根据参与者序列表的顺序以1:1的比例为试验组和对照组进行分配分组。本次试验的随机化操作过程将使用到随机序列生成器站，https://www.random.org/由不参与受试者招募、基线评估和干预实施的独立统计师生成。

盲法

本次试验属于群体治疗，参与者都是在同一学校的学生，所以彼此之间可能是相互认识或者不认识的参与者之间也难免会谈论与自己接受的试验培训相关的内容。而且对研究人员的盲法也是非常具有挑战性的，因为在实验过程中很容易就会受到实验相关内容的渗透。故无法做到临床试验的双盲要求。为降低测量偏倚，本研究将对结果评估者实施盲法，包括量表和脑电数据。所有在基线、干预后、随访期收集的纸质或电子量表，均仅显示受试者的匿名研究编号，而不显示任何分组信息。负责数据录入和统计分析的研究人员在整个分析完成前，对分组情况不知情。所有采集的脑电（EEG/ERP）原始数据文件在预处理和分析前，将由一位不参与数据分析的研究助理对文件进行重新编号，抹去所有与分组相关的标识。负责数据预处理、成分分析和统计的分析人员完全不知道数据来源于试验组还是对照组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-18

试验终止时间

2027-12-18

是否属于一致性

入选标准

1. 右利手； 2. 视力正常或矫正视力正常； 3. 年龄在18-45岁之间； 4. 具有正常健康的心理和身体状况； 5. 当前或近期（六个月以内）无抑郁发作、焦虑障碍、双向情感障碍等诊断； 6. 高负性自我评判个体（LOSC总分高于常模1个标准差）： 7. 签署知情同意书。 1. 右利手；2. 视力正常或矫正视力正常；3. 年龄在18-45岁之间；4. 具有正常健康的心理和身体状况；5. 当前或近期（六个月以内）无抑郁发作、焦虑障碍、双向情感障碍等诊断；6. 高负性自我评判个体（LOSC总分高于常模1个标准差）：7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 抑郁症、焦虑症、双相情感障碍等精神疾病患者；PHQ-9总分 ≥ 20分，或PHQ-9第9题（自杀意念）≥ 2分。 2. 无法完成正念练习（如认知障碍）； 3. 在过去一年或一生中超过 20 小时练习任何冥想练习或瑜伽、太极或气功，参加冥想或瑜伽静修，以及参加任何冥想课程； 4. 不适合做脑电者（如有金属植入物、严重头颅外伤者、接触性皮炎及对硅胶过敏者）； 5. 崇尚特定宗教信仰，从而导致无法配合课程需求进行冥想的； 6. 当前正在参加类似试验或其他神经生理试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明理工大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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