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【ChiCTR2200056538】亚甲蓝对脓毒性休克患者组织灌注的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056538

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

亚甲蓝对脓毒性休克患者组织灌注的影响

试验专业题目

亚甲蓝对脓毒性休克患者组织灌注的影响

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临床试验信息
试验目的

研究亚甲蓝对脓毒性休克平均动脉压、组织灌注等方面的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入组标准的患者，根据APACHE II 评分随机分为实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者符合脓毒症诊断标准，在此基础上伴有持续低血压，在充分液体复苏后，仍需使用血管活性药物来维持平均动脉压维持在 65mmHg 或以上，且同时血乳酸浓度＞2mmol/L。；

排除标准

1.妊娠期妇女及孕妇； 2.葡萄糖- 6-磷酸脱氢酶缺乏患者； 3.近 3 天亚硝酸盐、 硝酸盐、苯胺、硝基苯等含有或产生芳香胺的药物引起的高铁血红蛋白症患者或急性氰化物中毒患者； 4.对亚甲基蓝过敏患者； 5.因病情变化中途退出和未完成容量复苏者； 6.患者年龄小于 18 岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院（昆明理工大学附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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