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【ChiCTR2300074038】术中应用亚甲蓝对行关节置换的老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074038

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中应用亚甲蓝对行关节置换的老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术中应用亚甲蓝对行关节置换的老年患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨术中应用亚甲蓝对行关节置换术的老年患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者人员使用SPSS软件产生随机数字进行分组，将参与者随机分配到亚甲蓝组和对照组。

盲法

在整个研究过程中，受试者和研究人员不设盲，对收集数据的研究人员设盲。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期于全麻下行关节置换术的患者； 2、年龄≥65岁； 3、可进行现场随访访谈，并愿意完成神经心理测试；

排除标准

1、先前存在的痴呆、重度抑郁症或其他严重的精神或神经障碍； 2、有亚甲基蓝过敏史或者6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症； 3、药物或酒精滥用或最近服用药物可能导致药物相互作用，比如：SSRIs或者SNRIs； 4、重大头部外伤史； 5、急诊手术； 6、严重的内科疾病（如：心衰、肺动脉高压、呼吸衰竭、肝肾功能障碍）； 7、严重的语言、视觉或听觉缺陷； 8、3个月内参与其他临床试验； 9、术前简易智能状态检查量表(Mini-Mental State Examination，MMSE)评分，文盲(即未受教育)MMSE＜17分、小学(受教育年限≤6年)MMSE＜20分、中学或以上(受教育年限>6年)MMSE＜24分；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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