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【ChiCTR2400080483】亚甲蓝复合罗哌卡因对齿槽嵴裂髂骨采取术患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080483

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

亚甲蓝+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

齿槽嵴裂

试验通俗题目

亚甲蓝复合罗哌卡因对齿槽嵴裂髂骨采取术患者术后镇痛的影响

试验专业题目

亚甲蓝复合罗哌卡因对齿槽嵴裂髂骨采取术患者术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究亚甲蓝注射液联合罗哌卡因在齿槽嵴裂髂骨采取术后的长期镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前诊断存在明显的齿槽嵴裂 2、正常的交流能力，能独立完成VAS评分，无精神方面疾病 3、术前2周内未服用阿司匹林及相关镇痛药物 4、患者及其监护人自愿选择自体髂骨修复齿槽嵴裂手术，并签署知情同意书。；

排除标准

1、选择术后使用镇痛泵镇痛的患者 2、过敏体质或对疾病治疗相关材料、试剂及药物过敏的患者 3、酒精或其他成瘾性药物依赖患者 4、资料收集不全、丢失，可能影响到对研究结果评估的患者 5、正在参加其他临床试验，未到达终点患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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