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【ChiCTR2300071414】基于MRI影像组学的腰椎Modic改变形态特征分析及其与下腰痛相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071414

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎Modic改变

试验通俗题目

基于MRI影像组学的腰椎Modic改变形态特征分析及其与下腰痛相关性研究

试验专业题目

基于MRI影像组学的腰椎Modic改变形态特征分析及其与下腰痛相关性研究

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临床试验信息
试验目的

目前对于MC的诊断主要依据影像学资料做出经验性诊断，其主要依据椎间盘信号改变、椎体信号及形态改变等因素综合考虑。Modic改变在MRI上形态特征的特征和腰痛程度之间的相关性也不明确。对于Modic的测量和分型亦缺乏准确的量化方法。缺乏明确的定义和公认的分级系统是以往和当前关于MC研究的最重要问题，并调查MC分级的临床相关性将具有重大意义。因此，自动诊断及分析的算法将有助于临床医师全面了解MC的诊断、分型、以及其与腰痛的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

云南省万人计划青年人才项目（YNWR-QNBJ-2019-184）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断报告诊断为 “modic”或“终板炎”的患者； 2. 排外腰椎滑脱、脊柱侧弯、脊柱椎间盘感染等疾病的干扰； 3. 具有完整的 T1、T2、FS 序列的图像。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院;昆明理工大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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