【ChiCTR2400079709】基于简明正念的神经反馈干预对网络游戏成瘾者持续注意与时距知觉的调节作用
登记号
ChiCTR2400079709
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于简明正念的神经反馈干预对网络游戏成瘾者持续注意与时距知觉的调节作用
试验专业题目
基于简明正念的神经反馈干预对网络游戏成瘾者持续注意与时距知觉的调节作用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
网络游戏成瘾
申办单位
昆明理工大学
申办者联系人
彭馨逸
联系人邮箱
posy12321@163.com
联系人通讯地址
云南省昆明市呈贡区景明南路727号昆明理工大学西北教学楼A栋514-1
联系人邮编
研究负责人姓名
陈壮飞
研究负责人电话
+86 871 6593 6267
研究负责人邮箱
chen.zhf@foxmail.com
研究负责人通讯地址
云南省昆明市呈贡区景明南路727号昆明理工大学西北教学楼A栋514-1
研究负责人邮编
试验机构
昆明理工大学
试验项目经费来源
云南省科技计划项目
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
统计员将根据参与者序列表的顺序以2:1的比例为试验组和对照组进行分配分组。本次试验的随机化操作过程将使用到随机序列生成器站，https://www.random.org/
盲法
本次试验属于群体治疗，参与者都是在同一学校的学生，所以彼此之间可能是相互认识或者不认识的参与者之间也难免会谈论与自己接受的试验培训相关的内容。而且对研究人员的盲法也是非常具有挑战性的，因为在实验过程中很容易就会受到实验相关内容的渗透。故无法做到临床试验的双盲要求。
试验范围
试验目的
采用静息态脑电、事件相关电位、神经反馈等技术，结合专注冥想及思维游移两种认知背景设置，考查正念干预和神经反馈训练对神经振荡及相关脑功能环路的影响，系统阐述时距知觉与持续注意在干预前后的动态演变规律，为探寻优化防治策略提供理论参考。
目标入组人数
42;21
实际入组人数
第一例入组时间
2024-03-02
试验终止时间
2025-03-02
入选标准
1.右利手，中学毕业以上文化，可理解测验内容且自愿参与本研究并签署书面知情同意；
2.网络游戏成瘾组：网络游戏成瘾量表（IAT）≥50分，DSM-5分数≥5，游戏史(大于2年)，游戏时间（大于14小时/周） 健康对照组：网络游戏成瘾量表（IAT）＜50分，DSM-5分数＜5；
3.未患病理学或临床诊断的躯体或精神疾病（PHQ-9总分＜20分，GAD-7总分＜11分）；
4.年龄在18-45岁之间；
5.具有正常的视力或者矫正至正常视力。
排除标准
1.有哮喘、接触性皮炎及对硅胶过敏者；
2.近3个月有服用类固醇药物者；
3.在过去一年或一生中超过20小时练习任何冥想练习或瑜伽、太极或气功，参加冥想或瑜伽静修，以及参加任何冥想课程；
4.不适合做脑电者（如有金属植入物及严重头颅外伤者）；
5.PHQ-9总分≥20分,GAD-7总分≥11分；
6.有其他成瘾（吸烟、酒精、赌博等）;
7.崇尚特定宗教信仰，从而导致无法配合课程需求进行冥想的；
8.当前正在参加类似试验或其他神经生理试验。
是否属于一致性评价
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