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【ChiCTR2200065060】Dravet综合征患者iPS细胞模型的建立及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Dravet综合征

试验通俗题目

Dravet综合征患者iPS细胞模型的建立及应用研究

试验专业题目

Dravet综合征患者iPS细胞模型的建立及应用研究

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临床试验信息
试验目的

Dravet综合征尚无有效的治疗手段，反复的癫痫发作对患者及家庭造成极大影响。本项研究旨在采集Dravet综合征的患者血液样本，建立体外细胞模型，将利用所建立的癫痫细胞模型，深入研究Dravet综合征疾病，并对药物处理效果进行检测，筛选潜在的治疗药物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-27

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 试验组： （1）男女均可，年龄2-18岁； （2）明确诊断为Dravet综合征，并含有SCN1A致病性基因突变； （3）受试者法定监护人必须愿意并能够在试验前完成相关检查、检验，并签署书面知情同意书。 2. 对照组： （1）年龄不限，表型正常，无SCN1A基因突变； （2）受试者法定监护人能够与研究者进行良好的沟通并能够遵守研究相关规定，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在无法控制的感染； 2. 无法配合研究进行； 3. 入组前3个月内参加过任何临床试验者； 4. 根据研究者评估，认为由于其他各种原因不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院，儿科学部

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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