CTR20251833
进行中（招募中）
司替戊醇干混悬剂
化学药
司替戊醇干混悬剂
2025-05-09
企业选择不公示
与氯巴占和丙戊酸盐联合使用，用于婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI，Dravet综合征）患者癫痫发作时，氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。
司替戊醇干混悬剂治疗Dravet综合征的真实世界临床研究
司替戊醇干混悬剂治疗Dravet综合征的真实世界临床研究
050035
评价在真实世界中使用司替戊醇干混悬剂治疗Dravet 综合征的安全性和有效性
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-26
/
否
1.经其他抗癫痫药物治疗后未获得良好控制，研究者根据《Dravet综合征诊断与治疗的中国专家共识（2024）》诊断为Dravet 综合征且适用于司替戊醇干混悬剂辅助治疗的临床患者；
请登录查看1.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
2.明显的实验室检查异常（血常规、肝肾功能等）或其他情况研究者判定不宜使用司替戊醇者。；
请登录查看复旦大学附属儿科医院
201102
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市场与准入
一致性评价
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