ChiCTR2300072001
正在进行
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化药
托伐普坦
2023-05-31
/
TSC2/PKD1邻接基因综合征
托伐普坦对儿童TSC2/PKD1邻接基因综合征的临床疗效观察
托伐普坦对儿童TSC2/PKD1邻接基因综合征的临床疗效观察
100853
本研究旨在探讨托伐普坦治疗儿童TSC2/PKD1邻接基因综合征的有效性及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
/
无
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50
/
2023-06-01
2026-12-31
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1、符合TSC2/PKD1邻接基因综合征的诊断； 2、年龄≤18岁； 3、磁共振或者超声提示肾肿大，并且检测到多发肾囊肿； 4、父母或法定监护人理解并签署书面知情同意书。；
请登录查看1、无尿或目前需要肾脏替代治疗（包括间歇性或连续性血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过或肾移植史）； 2、28 天至＜12周龄婴儿的早产（≤32周胎龄）； 3、肝功能检查异常，包括 ALT 和 AST，＞1.2倍的正常值上限； 4、有脾肿大或门静脉高压症； 5、除TSC2/PKD1邻接基因综合征,有其他与肾囊肿相关的疾病； 6、无法监测液体平衡； 7、存在电解质失衡或存在电解质失衡的风险； 8、研究者确定有严重血容量不足或有发生严重低血容量的风险（例如，受试者无法自由饮水，没有足够的液体监测和管理； 9、研究者认为有临床意义的贫血； 10、血小板＜50×10^9/L； 11、使用诱导细胞色素 P450 (CYP)3A4 的药物; 12、尿路梗阻; 13、eGFR<30 mL/min/1.73 m2。；
请登录查看中国人民解放军总医院，儿科学部
100853
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