ChiCTR2200066643
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托伐普坦
化药
托伐普坦
2022-12-12
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CKD中重度水肿患者
托伐普坦对比袢利尿剂治疗CKD中重度水肿患者肾脏保护作用的单中心、阳性对照、前瞻性临床研究
托伐普坦对比袢利尿剂治疗CKD中重度水肿患者肾脏保护作用的单中心、阳性对照、前瞻性临床研究
探索单用托伐普坦、托伐普坦联合小剂量袢利尿剂相比较于单用袢利尿剂治疗CKD中重度水肿患者患者肾功能的影响。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机数字表法的方式进行入组，符合入组条件的患者抽取事先拟定的随机数字表入组。
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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62
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2022-11-01
2024-11-01
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1. 年龄为≥18周岁且≤85周岁，性别不限； 2. 符合慢性肾病诊断标准，水肿程度中度及以上的患者； 3. 自愿参加本实验，理解并签署知情同意书； 4. 受试者能够能够依照研究规定完成研究。；
请登录查看1. 严重的肝功能损害,Child-Pugh C级（10分或更高）； 2. 临床评估的低血容量状态； 3. 高钠血症； 4. 近期使用含肾毒性药物者； 5. 无法应对口渴，或无法感知口渴的对象； 6. 任何重大药物过敏史； 7. 研究者认为不适合参与研究的任何情况； 8. 参与研究的患者是该中心的雇员或研究者的亲属； 9. 参与其他药物或器械临床册研究； 10. 导致患者预期寿命缩短的任何疾病或状况; 11. 透析患者，肾脏病以及免疫性疾病患者，以应用激素以及免疫抑制剂的患者。；
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