洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 托伐普坦治疗伴液体潴留的心力衰竭中国患者的真实世界研究

【ChiCTR2300072458】托伐普坦治疗伴液体潴留的心力衰竭中国患者的真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072458

试验状态

正在进行

药物名称

托伐普坦

药物类型

化药

规范名称

托伐普坦

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

心力衰竭

试验通俗题目

托伐普坦治疗伴液体潴留的心力衰竭中国患者的真实世界研究

试验专业题目

托伐普坦治疗伴液体潴留的心力衰竭中国患者的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：在真实世界中，观察托伐普坦治疗伴液体潴留的心衰中国患者的有效性和安全性。 2. 次要目的:（1）评估心衰患者早期使用(48h 内使用)托伐普坦的有效性及安全性； （2）评估托伐普坦对心衰患者肾功能的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京正大天晴制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意； 2.男女不限，年龄 18~85 岁； 3.临床诊断为心力衰竭的患者； 4.出现下肢水肿、肺瘀血或颈静脉怒张等液体潴留症状。；

排除标准

1.未签署知情同意书； 2.对托伐普坦或类似化合物过敏的患者； 3.伴有托伐普坦使用的其他禁忌症； 4.无尿，尿道狭窄、结石、肿瘤等引起的排尿障碍； 5.以下任一实验室检查异常：血清肌酐＞正常值上限2.5倍、血清钠＞145mmol/L、血清钾＞5.5mmol/L； 6.控制不佳的糖尿病，空腹血糖超过12.21mmol/L； 7.孕妇、哺乳期妇女、可能妊娠或有妊娠计划的患者； 8.筛查前30d内有急性心肌梗死、持续性室性心动过速或心室颤动、脑血管意外； 9.确诊为活动性心肌炎或淀粉样心肌病； 10.疑有循环血量减少、梗阻性肥厚型心肌病、重度主动脉瓣狭窄； 11.加入研究的前3个月内，使用过托伐普坦，包括上市托伐普坦或临床研究中的托伐普坦； 12.除上述外，研究者判定不适合参加本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多托伐普坦临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
托伐普坦的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

托伐普坦相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多