CTR20220742
已完成
注射用托伐普坦磷酸钠
化学药
注射用托伐普坦磷酸钠
2022-04-06
企业选择不公示
袢利尿剂等治疗效果不理想的心力衰竭性体液潴留
OPC-61815在中国健康男性受试者中开展的I期试验
评价OPC-61815在中国健康男性受试者中的安全性、药代动力学特征和药理学作用的开放、单多次给药的I期临床试验
100010
主要目的：评估中国健康受试者单多次静脉给予OPC-61815的药代动力学（PK）特征。次要目的：评估中国健康受试者单多次静脉给予OPC-61815的安全性；评估中国健康受试者单多次静脉给予OPC-61815的药理学作用。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2022-07-15
2022-09-02
否
1.年龄为18~45周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）健康男性受试者；
请登录查看1.安静3分钟以上，坐位脉搏低于50次/分或超过100次/分者；
2.安静3分钟以上，坐位收缩压低于90 mmHg或高于140mmHg；或舒张压低于50mmHg或高于90mmHg者；3.各种排尿障碍（尿频，或排尿困难等）；；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100010;100010
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