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【ChiCTR2500106034】超声造影与常规超声引导下卵巢占位性病变活检的前瞻性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢肿物

试验通俗题目

超声造影与常规超声引导下卵巢占位性病变活检的前瞻性对比研究

试验专业题目

超声造影与常规超声引导下卵巢占位性病变活检的前瞻性对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验,比较超声造影引导活检与常规超声引导活检对卵巢附件病灶的诊断效能

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行简单随机化分组(1:1)

盲法

对病理医师设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学检查提示卵巢存在明确的占位性病变; 2.超声实时引导下存在安全的穿刺取材路径。;

排除标准

1.血红蛋白<= 8.0 g/dL; 2.合并明显出血倾向者,如血小板低于 50 × 10^9 / L,和( 或) 存在难以纠正的凝血功能障碍患者,过去一周内有口服抗凝剂史; 3.同时合并心、肺、脑等重要器官严重疾病,无法耐受手术者; 4.因过度肥胖或腹部胀气等原因超声不能清晰显示病变者; 5.因其它各种原因患者难以配合者或拒绝穿刺者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

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