ChiCTR2500107337
正在进行
/
/
/
2025-08-08
/
/
2型慢性鼻窦炎（伴或不伴鼻息肉）
一项评价鼻内镜筛漏斗扩容术（Endoscope Ethmoid Infundibulum Expansion Surgery，EEIES）联合司普奇拜单抗在治疗2型慢性鼻窦炎疗效的前瞻性、随机、单盲、自身对照
一项评价鼻内镜筛漏斗扩容术（Endoscope Ethmoid Infundibulum Expansion Surgery，EEIES）联合司普奇拜单抗在治疗2型慢性鼻窦炎疗效的前瞻性、随机、单盲、自身对照的研究
通过前瞻性研究验证鼻内镜下筛漏斗扩容术（EEIES）在2型慢性鼻窦炎患者手术治疗中的疗效，以期验证局部微创手术联合生物制剂治疗在2型慢性鼻窦炎治疗中的有效性的循证医学证据。
随机平行对照
上市后药物
术前由主要研究者（术者）抽取随机信封，选择EEIES手术侧，另一侧则进行ESS手术。
对受试者设盲
自选课题（自筹）
/
30
/
2025-04-01
2026-12-31
/
1.慢性鼻窦炎诊断标准参照《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》，即： （1）症状：鼻塞，黏性或黏脓性鼻涕；次要症状：头面部胀痛，嗅觉减退或丧失； （2）鼻内镜检查：双侧病变，来源于中鼻道、嗅裂的黏性或黏脓性分泌物，鼻黏膜充血、水肿或有息肉。鼻内镜评分两侧差别小于等于2分； （3）影像学检查：双侧病变，鼻窦CT扫描可显示窦口鼻道复合体和(或)鼻窦黏膜炎性病变。鼻窦CT评分两侧差别小于等于2分； 2.2型慢性鼻窦炎诊断标准参照《2023 EPOS关于CRSwNP生物制剂治疗的适应症》，即： （1）2型炎症的证据：组织EOS>=10/hpf，或血EOS>=150，或总IgE>=100； （2）需要全身性糖皮质激素或全身性糖皮质激素禁忌症：每年>=2个疗程，或长期(>3个月)低剂量糖皮质激素； （3）生活质量明显受损：SNOT-22>=40； （4）嗅觉明显丧失：嗅觉测试嗅觉缺失； （5）诊断为合并哮喘：需要定期吸入糖皮质激素的哮喘； 3.鼻窦炎病史超过2年，吉林大学中日联谊医院入组患者居住地为中国东北地区满足术后随访要求（包括黑龙江省、吉林省、辽宁省及内蒙古自治区的呼伦贝尔市、兴安盟、通辽市、赤峰市、锡林郭勒盟）。；
请登录查看1.妊娠期妇女； 2.糖尿病、高血压、冠心病、结核、哮喘、恶性肿瘤不能耐受全身麻醉手术的患者； 3.其他因严重全身系统性疾病或精神疾病不能接收或不愿接受手术治疗的患者； 4.不能够配合术后随访的患者； 5.年龄＜18周岁或＞75周岁； 6.近1年内应用变应原特异性免疫治疗或生物制剂治疗的患者； 7.既往有过鼻窦手术史的患者； 8.有急性传染病，上呼吸道感染或有发热、寒战等全身炎症症状者； 9.不能耐受相关检查或收集标本时出现严重全身或局部不良反应者。 10.研究者认为不能入组的患者.；
请登录查看吉林大学中日联谊医院
/
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
