ChiCTR2500099784
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2025-03-28
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牙周病
维笑灵芝护龈纯净牙膏减轻牙龈炎症和抑制牙菌斑的临床随机对照研究
维笑灵芝护龈纯净牙膏减轻牙龈炎症和抑制牙菌斑的临床随机对照研究
明确赤芝番红花提取物牙膏在抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症方面的临床疗效，从而验证其改善口腔健康的效果。
随机平行对照
上市后药物
由统计人员采用随机数表法产生随机数列
双盲,受试者和研究者不知道具体分组情况.
上海方瑞斯医疗咨询有限公司
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35
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2025-03-10
2025-08-31
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1.全身健康状况良好、无未控制的系统性疾病； 2.男、女均可，年龄在18～60周岁； 3.有20颗以上健康自然牙； 4.改良Quigley-Hein菌斑指数≥1.5； 5.Loe-Silness牙龈指数≥1.0，出血指数≥1.0或（BOP%≥50%）； 6.签署知情同意书，能遵守试验规则及要求，并能完成3.5个月的临床试验。；
请登录查看1.目前参与其他口腔专业临床试验； 2.目前怀孕、哺乳或有试验周期内的怀孕计划； 3.存在以下口腔疾病：未充填的龋齿、牙颈部有大面积修复体、牙面严重染色数超过6个、严重牙龈退缩、严重牙周病、口腔黏膜病、口腔肿瘤； 4.试验前六个月内接受过牙周治疗； 5.佩戴全口或可摘局部义齿或正畸矫治器； 6.在试验前一个月内使用过抗菌药物或漱口液者； 7.对研究产品的任何成分过敏； 8.研究者认为其全身或口腔状况不适合参加此研究的；；
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