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【ChiCTR2400091237】反双通道吻合对早期近端胃癌的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌术后并发症

试验通俗题目

反双通道吻合对早期近端胃癌的疗效研究

试验专业题目

反双通道吻合对早期近端胃癌的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

反双通道吻合对早期近端胃癌的疗效研究的有效性及安全性，同时与原近端胃双通道吻合进行对比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

团队成员进行简单随机抽样，由受试者入组前抽签决定。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.患者术前CT或超声胃镜明确病变为近端胃癌T1或T2，无淋巴结转移。所有患者术前未行放化疗等可能影响结局的治疗。男女不限，年龄>=18岁且不超过75岁； 3.预计生存期>=3月； 4.至少有一个可测量的肿瘤病灶: 在螺旋CT上长径>=10 mm、淋巴结短径>=15 mm；普通CT或体格检查，其最大直径须>=20mm； 5.无主要器官功能衰竭； 6.无严重凝血功能障碍； 7.可耐受手术以及电子胃镜检查者。；

排除标准

1.肠梗阻； 2.腹膜腔内存在广泛粘连； 3.腹腔有明显炎症； 4.存在吻合口愈合不良的高危因素，包括吻合口水肿、缺血、张力明显、严重低蛋白血症等； 5.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍； 6.恶病质； 7.严重出凝血障碍； 8.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病,或各种原因导致的生命体征不平稳者； 9.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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