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【ChiCTR2600118077】基于食道内压的个性化肺复张压力在头低位腹腔镜手术中的作用： 一项前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于食道内压的个性化肺复张压力在头低位腹腔镜手术中的作用： 一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

基于食道内压的个性化肺复张压力在头低位腹腔镜手术中的作用： 一项前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

这项试验旨在研究基于食道内压的个性化肺复张压力和传统固定肺复张压力在复张有效性和安全性等方面的个体差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加试验的一名麻醉医生应用随机数字表法进行随机分组

盲法

试验为双盲设计，患者与术后随访评估者均不知晓分组情况。责任麻醉医生知晓分组（因需术中监测），但不参与术后随访。所有评估和数据记录均由独立观察者完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–65岁，性别不限； 2. ASA I–Ⅲ级； 3. BMI24-30 4. 近期无肺部感染或疾病史，无呼吸系统相关手术史；；

排除标准

1. BMI<24或者BMI>30; 2. 慢性阻塞性肺疾病或肺心病； 3. 未经控制的糖尿病、高血压等慢性疾病； 4. 心功能异常； 5. 近期有非甾体类抗炎药物或激素类药物应用史； 6. 食管病变（禁忌食管测压球囊); 7. 食管手术史； 8. 肺复张禁忌症：颅内高压，低血容量休克，右心衰竭；；

研究者信息
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试验机构

苏北人民医院

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