【ChiCTR2600117633】数字化伤痕评估系统的开发及在青少年非自杀性自伤诊断和自杀预警中作用的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117633

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

数字化伤痕评估系统的开发及在青少年非自杀性自伤诊断和自杀预警中作用的研究

试验专业题目

数字化伤痕评估系统的开发及在青少年非自杀性自伤诊断和自杀预警中作用的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发非自杀性自伤数字化伤痕评估系统，评估其对NSSI诊断（包括共病的鉴别）和对自杀的预警作用；并作大规模的人群验证，以进一步改良其性能。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫健委2024年度医学科研立项重点项目

试验范围

目标入组人数

35;10000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.第一部分：（1）观察组纳入标准：纳入标准：1）符合DSM-5中NSSI的诊断标准和抑郁障碍的诊断标准；2)纳入前2周内无任何治疗，包括生物学治疗、物理治疗和心理治疗，年龄12~18岁；3)签订知情同意书，在观察的时间内，能按时到访，对本研究有较好的依从性；4)能正常交流，能独立或在监护人帮助下完成量表的检测，理解量表的内容。（2）对照组入选标准：除不符合DSM-5中NSSI的诊断标准外，其他均与A组相同。 2.第二部分：（1）年龄6~23周岁；（2）手臂上有伤痕，无论伤痕的新旧；（3）签订知情同意书；（4）能正常交流，能独立或在老师的帮助下完成量表的检测，理解量表的内容。；

排除标准

①严重的脑器质性疾病或其他系统严重疾病，如脑炎、脑肿瘤、脑外伤、先天脑畸形、免疫炎症性疾病、内分泌代谢障碍等；②抑郁障碍之外的其他精神病，脑器质性精神障碍、精神分裂症、孤独症、精神发育迟滞、边缘型人格障碍、冲动控制障碍、药物滥用等；③手臂纹身、伤疤（非NSSI所致）、外伤、残缺等；④依从性差，任何原因导致可能不能完成3个月随访或预期寿命小于3个月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话

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