ChiCTR2600116696
尚未开始
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2026-01-14
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幽门螺杆菌
凯普拉生联合不同剂量阿莫西林二联疗法根除老年患者幽门螺杆菌感染的有效性和安全性:一项前瞻性多中心随机对照试验
凯普拉生联合不同剂量阿莫西林二联疗法根除老年患者幽门螺杆菌感染的有效性和安全性:一项前瞻性多中心随机对照试验
225000
探讨14天凯普拉生(20mg bid)联合不同剂量的阿莫西林(1000mg bid 或1000mg tid)在老年患者(年龄≥60岁)中根除H.pylori的有效性,安全性和依从性,旨在进一步优化该二联方案在老年患者的剂量。
随机平行对照
其它
受试者按1:1随机分为试验组(凯普拉生-阿莫西林低剂量二联疗法组)或对照组(凯普拉生-阿莫西林高剂量二联疗法组)。随机数字序列使用计算机(SAS软件)产生,采用区组随机化方法实现。
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自筹
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140
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2025-12-25
2027-12-31
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1.年龄≥60岁的患者; 2.经13C/14C-UBT 或RUT诊断的 H. pylori 感染者; 3.无论既往有无H. pylori根除治疗史; 4.知情同意并自愿参加本研究。;
请登录查看1.对凯普拉生或阿莫西林过敏者; 2.近4周内用过抗生素、铋剂、益生菌等,近 2 周内服用P-CAB、PPI 或H2 受体拮抗剂者; 3.伴严重的心、肝、肺、肾脏等疾患以及免疫力低下者; 4.妊娠、哺乳或备孕期; 5.合并消化道恶性肿瘤、食管及胃术后患者; 6.酗酒、药物滥用或严重精神疾病等不能配合者。;
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