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【ChiCTR2600116699】司美格鲁肽注射液胃肠道不良反应危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病；恶心；呕吐；腹泻；便秘；腹痛

试验通俗题目

司美格鲁肽注射液胃肠道不良反应危险因素研究

试验专业题目

司美格鲁肽注射液胃肠道不良反应危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨人口学特征、疾病状态、用药方案等因素，与发生临床胃肠 道反应之间的独立关联。 次要目的： 基于主要目的中发现的独立危险因素，尝试构建一个用于预测司 美格鲁肽所致临床显著胃肠道反应的简易风险评估模型或评分系统。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次使用司美格鲁肽注射液治疗的2型糖尿病患者；；

排除标准

1.接受司美格鲁肽注射液治疗前 3 个月内使用其他 GLP-1RA 治疗的患者，如利 拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、洛塞那肽等； 2.合并有慢性消化道疾病，症状表现为恶心、呕吐、腹泻、食欲减退； 3.无法进行症状反馈的患者，如认知障碍者； 4.合并有肾上腺皮质功能不全的患者； 5.非糖尿病患者或其他类型的糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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