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【ChiCTR2200064029】基于再发骨折风险预测信息系统的骨质疏松性骨折患者药物管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性骨折

试验通俗题目

基于再发骨折风险预测信息系统的骨质疏松性骨折患者药物管理

试验专业题目

基于再发骨折风险预测信息系统的骨质疏松性骨折患者药物管理

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.识别骨质疏松骨折患者3年内再发骨折的高危人群； 2.提高再发骨折高危人群的药物治疗率，以期达到提高骨质疏松性骨折患者药物依从性； 3.为 OPF 患者再发骨折高危人群筛查提供医学依据，为之后临床推广运用提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

项目负责人使用SPSS随机数生成器分组，分别在152 例患者中按照 1:1 的比例将患者随机分为试验组和对照组。将写有试验组/对照组的字条放进褐色不透光的信封袋，对应的编号附在信封面上。签署知情同意书并筛选病人合格后按编号顺序由小到大抽取信封，则患者相对应分到该组。

盲法

/

试验项目经费来源

广西科技基地和人才专项项目

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50 周岁； 2.符合骨质疏松性骨折诊断； 3.受试者自愿参与该研究并能够提供书面知情同意书； 4.受试者可以接受电话或微信访问或上门入户访问或到医院进行随访。；

排除标准

1.患有严重干扰骨代谢疾病（包括库欣病、甲亢、甲状旁腺功能亢进、甲状腺囊肿或甲减）和或骨肿瘤骨折或病理性骨折引起的骨结核患者； 2.严重暴力造成的骨折； 3.肝肾功能严重异常者； 4.正在参加影响本研究结果的其它研究； 5.研究者认为不宜参加本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

右江民族医学院附属医院

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