ChiCTR2100045712
正在进行
马来酸吡咯替尼片
化药
马来酸吡咯替尼片
2021-04-23
/
乳腺癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 马来酸吡咯替尼片术后辅助治疗HER2 阳性早期乳腺癌的真实世界研究
马来酸吡咯替尼片术后辅助治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的真实世界研究
1.评价吡咯替尼术后辅助治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的无疾病生存时间（DFS）； 2.评估辅助治疗阶段患者特征与特定治疗方案及临床结局的相关性（包括安全性结局）； 3.观察吡咯替尼治疗HER2阳性早期乳腺癌患者脑转移发生的概率。
连续入组
上市后药物
非随机对照试验
N/A
自筹
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60
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2021-05-01
2025-05-01
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1.年龄≥18 周岁，≤75岁； 2.病理学检测证实的 HER2 阳性浸润性乳腺癌； 注：HER2表达阳性指由参研中心医院病理科进行的原发灶或转移灶的病理检测/复核中，至少一次有肿瘤细胞免疫组化染色强度为3＋或经荧光原位杂交技术[FISH]确认阳性者； 3.已知激素受体状态（ER 和 PR）； 4.计划接受吡咯替尼术后辅助治疗； 5.自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。；
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