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首页 临床进展 非蛋白能量补充联合运动对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗和肠道菌群的影响

【ChiCTR2200061930】非蛋白能量补充联合运动对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗和肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

非蛋白能量补充联合运动对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗和肠道菌群的影响

试验专业题目

非蛋白能量补充联合运动对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗和肠道菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

研究非蛋白能量补充联合联合运动对伴有蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态和肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机分配的方法分组。随机分配操作由研究人员采用SPSS软件生成随机序列，该研究人员将不参与本项目的后续研究。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

右江民族医学院附属医院高层次人才科研项目（编号R202011705）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合蛋白质-能量消耗诊断的患者，即SGA≤5分；年龄18岁-80岁； 2. 每周3次每次4小时规律血液透析，开始血液透析3个月以上； 3. 3个月内未接受任何营养支持，未服用益生元、益生菌和合生元等调节肠道菌群的食物； 4. 近半个月未使用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂；可经口进食； 5. 愿意配合并接受干预，受试者书面签署知情同意书。；

排除标准

1. 对口服非蛋白能量补充剂和运动不耐受的患者； 2. 截肢、严重心绞痛、心律失常、严重呼吸困难的患者； 3. 伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者； 4. 伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者； 5. 伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者； 6. 需要外科手术治疗的患者； 7. 实验过程中使用用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂； 8. 资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

右江民族医学院附属医院

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