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【ChiCTR2400080642】母婴回应性照护培训项目对NICU早产儿及母亲的应用及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

母婴回应性照护培训项目对NICU早产儿及母亲的应用及效果评价

试验专业题目

母婴回应性照护培训项目对NICU早产儿及母亲的应用及效果评价

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临床试验信息
试验目的

1.构建母婴回应性照护培训项目。 2.将回应性照护方案应用于临床，探讨回应性照护对母婴依恋关系、母亲育儿胜任感、早产儿生长发育、再入院率及早产儿母亲敏感性的潜在影响，进一步评价方案有效性，并为方案的广泛推广奠定基础。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

在实施母婴回应性照护培训干预时，较难对干预者及研究对象实施盲法，为了减少偏倚，在研究资料收集、数据分析时保持盲法

试验项目经费来源

【基金项目】：2022年度广西壮族自治区卫生健康委员会西医类自筹经费科研课题（编号：Z-L20220851）；2019年度广西医药卫生自筹经费科研课题（编号：Z20190049）；右江民族医学院附属医院院内高层次人才计划项目（编号：R20196349）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-05

试验终止时间

2024-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿纳入标准：①28W≤GA≤32W；②出生后转入NICU治疗； 母亲纳入标准：①初产妇；②母亲年龄≥20周岁；③早产儿母亲意识、认知清楚，具备基本的读写和沟通能力；④知情同意且自愿参与本研究者；；

排除标准

早产儿排除标准：①新生儿有先天畸形者；②严重早产儿合并症，如；重度支气管肺发育不良、重度窒息、核黄疽、重度缺血缺氧性脑病、Ⅳ级颅内出血、重度贫血等； 母亲排除标准：早产儿母亲患有重大疾病（如恶性高血压、恶性肿瘤等）或视听障碍；；

研究者信息
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试验机构

右江民族医学院附属医院新生儿科

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