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【ChiCTR2300073156】自体富血小板血浆卵巢注射治疗卵巢低反应的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢低反应

试验通俗题目

自体富血小板血浆卵巢注射治疗卵巢低反应的临床疗效研究

试验专业题目

自体富血小板血浆卵巢注射在卵巢低反应人群的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

分析自体富血小板血浆卵巢注射能否改善卵巢低反应，提高ART结局

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

单位科研经费

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书 2.符合IVF/ICSI适应症；体重指数（BMI）≥18 kg/m2且≤38 kg/m2 3.POR (博洛尼亚标准①高龄或具有卵巢低反应的其他危险因素；②之前有卵巢低反应病史（常规刺激方案获卵数≤3 个）；③ 卵巢储备功能AFC＜5-7个，或者AMH＜0.5～1.1ng/ml； 4. 经阴道超声检查必须能看到至少1个卵巢，并判断可经阴道穿刺进入卵巢组织内。 5. 如果受试者怀孕，受试者和男性伴侣必须同意参与婴儿随访；受试者必须能够与研究人员和研究人员良好沟通，并遵守研究方案的要求。；

排除标准

1. 妊娠 2. 遗传原因导致的卵巢早衰：如特纳综合征或染色体异常 3. 基础疾病：血液疾病、显著性血小板减少症、糖尿病、高血压、甲状腺疾病、血栓性疾病、肿瘤疾病、自身免疫性疾病。 4. 经阴道卵巢穿刺的禁忌症（如以前的主要下腹手术和已知的严重盆腔粘连） 5. 子宫畸形或病变（如粘膜下纤维瘤、子宫内膜增生、子宫内膜积液或子宫内膜粘连、薄型子宫内膜）。；

研究者信息
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试验机构

右江民族医学院附属医院

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