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【ChiCTR2200067114】改良式三向吸唾管在超声洁牙患者周围空气菌落中的影响效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

改良式三向吸唾管在超声洁牙患者周围空气菌落中的影响效果评价

试验专业题目

改良式三向吸唾管在超声洁牙患者周围空气菌落中的影响效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究是基于研究者专利“一种三向吸引管结构”进行结构改良后的临床效果验证，检验其在超声洁牙患者周围空气菌落数中的改善效果，促进该吸唾器在临床的应用，改善牙科在超声洁牙过程中的空气质量，保障患者和医务人员在诊疗过程中的安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将由一名不参与研究的研究生使用Excel电子表随机数分组，分别在94例患者中按照1:1的比例将患者随机分为实验组和对照组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者纳入标准： （1）年龄18-65周岁； （2）口内剩余牙齿≥20 颗； （3）符合1999年牙周病国际分类法诊断标准的中重度牙周炎（中度附着丧失 3～4 mm， 重度附着丧失≥5 mm）患者； （4）精神正常，有正常的沟通、读写能力； （5）自愿参与本研究； （6）受试者自愿参与该研究并能够提供书面知情同意书。 2.医生、护士纳入标准： （1）自愿参与本研究； （2）通过统一培训且具有执业资格证的医生、护士。；

排除标准

1.患者排除标准： （1）6个月内接受过牙周治疗； （2）正在服用控制炎症的药物； （3）正在参加影响本研究结果的其它研究； （4）合并多种口腔疾患影响诊疗时间。 2.医生、护士排除标准： （1）正在进行规范化培训的医生或护士； （2）同时进行2个椅位以上的操作者； （3）同时参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

右江民族医学院附属医院

研究负责人电话
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