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【ChiCTR2300069651】肾损伤标志物预测上尿路结石术后感染的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿石症

试验通俗题目

肾损伤标志物预测上尿路结石术后感染的应用价值

试验专业题目

肾损伤标志物对上尿路结石术后并发全身炎症反应综合征和脓毒血症的预测价值

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临床试验信息
试验目的

探讨尿液中β2微球蛋白、a1微球蛋白、a2巨球蛋白、视黄醇结合蛋白、微量白蛋白、肌酐、k轻链、λ轻链、纤维蛋白原降解产物、补体C3、转铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、微量白蛋白/尿肌酐比值等肾损伤标志物对上尿路结石术后并发全身炎症反应综合征和尿脓毒血症的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

个人自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-09

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者均经泌尿系CT确诊为肾结石或输尿管结石，年龄18-75岁； 2. 所有患者均为一期清石； 3. 全身炎症反应综合征和脓毒血症诊断标准按照2019年版《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》进行诊断； 4. 所有患者均接受经皮肾镜碎石术或者输尿管硬/软镜碎石术。；

排除标准

1. 糖尿病肾病、肾病综合征、原发性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾小动脉硬化、继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变、遗传性肾脏疾病患者； 2. 合并泌尿系统以外的感染性疾病者； 3. 近半年内服用肾毒性药物或外伤导致肾损伤及其他原因导致全身炎症反应综合征者； 4. 伴有肿瘤、血液性疾病及免疫功能障碍等导致免疫功能减退者； 5. 患者术前一周有发热，近一个月内有留置肾造瘘管或输尿管支架管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

右江民族医学院附属医院

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